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MDS-2008DS溶出試驗(yàn)儀是完全按照《中國(guó)藥典》和《溶出試驗(yàn)儀機(jī)械校正指導(dǎo)原則》所研制的用于固體制劑溶出度和釋放度測(cè)定的溶出儀,雙排式8杯8桿的設(shè)計(jì),縮小放置空間。全密封式機(jī)頭,管線隱藏設(shè)計(jì),結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單。彩色觸摸屏,操作流暢。具有 “定時(shí)預(yù)熱”、“溫度校準(zhǔn)”、“超高溫報(bào)警”、“斷電保護(hù)”等功能,配置權(quán)限管理系統(tǒng),審計(jì)追蹤系統(tǒng),符合數(shù)據(jù)完整性要求。
儀器性能指標(biāo) | 水浴加熱范圍:室溫-45.0℃ | 儀器功能 | 兼容籃法、槳法、小杯法、槳蝶法、轉(zhuǎn)筒法 |
溫度分辨率:0.1℃ | 溶出杯杯數(shù):6/8杯 | ||
控溫精度:±0.2℃ | 分段式轉(zhuǎn)軸設(shè)計(jì),籃、槳、轉(zhuǎn)筒法之間切換無(wú)需重新調(diào)整高度 | ||
攪拌轉(zhuǎn)速范圍:10.0-300.0RPM | 自動(dòng)同步投藥/順序投藥 | ||
轉(zhuǎn)速分辨率:0.1RPM | 光敏照明:白光/紅光三檔照明 | ||
轉(zhuǎn)速精度:±0.5RPM | 可儲(chǔ)存超百條實(shí)驗(yàn)方法,并且能USB導(dǎo)入導(dǎo)出 | ||
儀器機(jī)械指標(biāo) | 籃(槳)軸擺動(dòng)幅度:≤0.5mm | 可儲(chǔ)存39個(gè)登陸賬戶、密碼,操作權(quán)限可分3級(jí)管控 | |
轉(zhuǎn)籃擺動(dòng)幅度:≤1.0mm | 帶操作記錄打印及日志記錄功能,并能審計(jì)追蹤 | ||
轉(zhuǎn)軸與溶出杯軸偏差:≤1.5mm | 輸入電源 | 220VAC±10% 1300W | |
溶出儀水平度: ≤0.2° | 整機(jī)尺寸 | 約670x565x640mm | |
籃(槳)軸垂直度:90±0.5° | 整機(jī)重量) | 約65kg | |
工作濕度 | (20-80)% RH | 工作溫度 | (10-30) ℃ |
存儲(chǔ)濕度 | (5-95)% RH | 存儲(chǔ)溫度 | (-20-60) ℃ |
MDS-2008DS溶出度儀的設(shè)計(jì)由各國(guó)藥典規(guī)定,實(shí)驗(yàn)室的操作也應(yīng)遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (GMP)。新芝生物開(kāi)發(fā)了符合GMP環(huán)境下操作使用的溶出度儀及取樣器, 并提供合規(guī)的性能、安裝、機(jī)械驗(yàn)證及操作指導(dǎo)培訓(xùn),以確保儀器的使用符合預(yù)期目標(biāo)。
新芝生物還為客戶提供儀器認(rèn)證的各種資料、文件和機(jī)械驗(yàn)證服務(wù),產(chǎn)品可適用于片劑、膠囊、半固體、透皮貼劑、微球、植入劑等不同類型的樣品。
溶出杯
嵌入式固定環(huán)箍可防止碰撞、減少蒸發(fā)并具有更好的居中和垂直性。杯沿上的指示條以及對(duì)角固定裝置有可最大程度減小溶出過(guò)程之間的差異。溶出杯有1000mL、250mL的規(guī)格可供選擇,其中1000mL規(guī)格可選棕色避光溶出杯。
防蒸發(fā)蓋板
考慮到溶媒蒸發(fā)對(duì)實(shí)驗(yàn)結(jié)果的影響,MDS-2008DS采用V型杯蓋設(shè)計(jì),與溶出杯完美貼合的設(shè)計(jì),最大程度減少了溶媒蒸發(fā)。
自動(dòng)投藥模塊
自動(dòng)投藥模塊的巧妙設(shè)計(jì)避免了藥片黏連,可實(shí)現(xiàn)八杯同時(shí)投藥,同時(shí)也可兼顧順序投藥,可有效提高投藥的精準(zhǔn)度。
水浴箱
配備快速連接接頭的一體注塑水浴箱:快速連接接頭和可使循環(huán)水徹底排空的圓角水浴槽設(shè)計(jì)可節(jié)省清潔儀器的時(shí)間,防止傳統(tǒng)水浴箱接縫處殘留污垢和滋生細(xì)菌。
分段式槳軸
使用分段式316L不銹鋼槳軸設(shè)計(jì),包括槳、轉(zhuǎn)籃、轉(zhuǎn)筒和小體積選件,可以連接可互換的轉(zhuǎn)籃和槳,并且可以避免轉(zhuǎn)換前后高度的重新調(diào)整,顯著節(jié)省了時(shí)間。
不銹鋼導(dǎo)向桿
采用多點(diǎn)不銹鋼導(dǎo)向桿,極好地保障了機(jī)頭的穩(wěn)定性,為溶出杯與轉(zhuǎn)軸中心的定位穩(wěn)定提供有力支持,可有效延長(zhǎng)機(jī)械性能穩(wěn)定時(shí)間。
彩色觸摸屏
采用10英寸彩色觸摸屏,輕松操縱觸控面板,可實(shí)現(xiàn)最多100種方法的設(shè)置、存儲(chǔ)和運(yùn)行。具有屏幕鎖定安全功能的直觀界面,還提供了中文、英文作為語(yǔ)言選擇。
管理權(quán)限
MDS-2008DS提供符合審計(jì)追蹤要求的三級(jí)管理權(quán)限,控制訪問(wèn)并阻止不必要的儀器設(shè)置或方法更改。
加熱循環(huán)系統(tǒng)
依托公司多年在溫控領(lǐng)域積累的經(jīng)驗(yàn),MDS-2008DS搭載獨(dú)立控制的加熱循環(huán)系統(tǒng),在節(jié)省實(shí)驗(yàn)臺(tái)面體積的條件下可最大程度減小震動(dòng)。無(wú)人值守預(yù)約功能可實(shí)現(xiàn)無(wú)人自動(dòng)恒溫水浴,節(jié)省實(shí)驗(yàn)時(shí)間。
溫度探頭
八杯獨(dú)立溫度探頭,可實(shí)現(xiàn)八杯溶媒溫度獨(dú)立監(jiān)控、實(shí)時(shí)顯示,且溫度探頭在溶出實(shí)驗(yàn)時(shí)可升起,不會(huì)干擾溶出度實(shí)驗(yàn)。采用PID+模糊控制,控溫精度達(dá)到±0.2℃,溫度分辨率達(dá)到0.1℃。
內(nèi)置打印機(jī)
儀器配備有內(nèi)置打印機(jī),可實(shí)時(shí)打印日志記錄,實(shí)驗(yàn)過(guò)程數(shù)據(jù)記錄可審計(jì)查詢;日志可導(dǎo)出查閱(需使用本公司專用軟件打開(kāi)導(dǎo)出的文檔)
光敏照明
儀器內(nèi)置光敏照明,配合棕色溶出杯,更好地實(shí)現(xiàn)避光實(shí)驗(yàn)。
一鍵導(dǎo)入
100條實(shí)驗(yàn)方法存儲(chǔ)空間,USB可實(shí)現(xiàn)一鍵導(dǎo)入導(dǎo)出操作,避免了不同儀器之間方法轉(zhuǎn)移的繁瑣步驟。
認(rèn)證與技術(shù)支持
認(rèn)證與技術(shù)支持:我們還提供符合標(biāo)準(zhǔn)的AIQ 認(rèn)證服務(wù)、機(jī)械驗(yàn)證服務(wù)以及儀器培訓(xùn)、安裝現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)等技術(shù)與應(yīng)用相關(guān)的支持等服務(wù)。
新芝生物專業(yè)研發(fā)生產(chǎn)超聲波細(xì)胞粉碎機(jī)、超聲波清洗機(jī)和超聲波細(xì)胞破碎儀等各種科研實(shí)驗(yàn)儀器與工業(yè)化生產(chǎn)設(shè)備
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