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藥物評價

藥物評價

生物制藥行業(yè)中的藥物評價環(huán)節(jié)是一個多維度、跨學(xué)科的綜合評價過程,它通過安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性、創(chuàng)新性、適宜性和可及性六個關(guān)鍵維度,對藥品進(jìn)行全面評估,以確保藥品的安全性、有效性,并優(yōu)化醫(yī)療資源分配,對指導(dǎo)臨床用藥和促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。

方案概述

  在生物制藥行業(yè)的藥物評價環(huán)節(jié),新芝生物的藥物溶出儀和透皮擴(kuò)散儀發(fā)揮著關(guān)鍵作用。藥物溶出儀可模擬藥物在人體胃腸道的溶出過程,通過對溶出速率、溶出度等參數(shù)的測定,為藥物質(zhì)量評估、處方篩選和工藝優(yōu)化提供關(guān)鍵數(shù)據(jù),保障藥物的有效性和安全性。透皮擴(kuò)散儀則專注于研究藥物經(jīng)皮膚的滲透和擴(kuò)散性能,為透皮制劑的研發(fā)與質(zhì)量控制提供重要技術(shù)支撐,有助于篩選合適配方和透皮促進(jìn)劑,優(yōu)化制劑工藝。

方案構(gòu)成

  藥物溶出:藥物溶出儀

  透皮擴(kuò)散:透皮擴(kuò)散儀

  自動取樣:溶出儀取樣系統(tǒng)

方案特點(diǎn)

  技術(shù)先進(jìn):藥物溶出儀擁有多項(xiàng)發(fā)明和實(shí)用新型專利,智能化程度高、操作便捷,如部分型號的自動投藥、自動升降、自動定高離合器等功能,透皮擴(kuò)散儀的設(shè)計(jì)也保證了實(shí)驗(yàn)的科學(xué)性和準(zhǔn)確性。

  精度高:溶出儀控溫精度、轉(zhuǎn)速精度高,能精準(zhǔn)模擬胃腸道溶出環(huán)境;透皮擴(kuò)散儀通過精確控溫與均勻攪拌保證實(shí)驗(yàn)條件穩(wěn)定,取樣裝置減少誤差,二者都能確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果可靠。

  功能多樣:溶出儀可滿足小杯法、轉(zhuǎn)筒法、槳法、碟法和籃法等多種試驗(yàn)方法,適用于不同藥物溶出度檢測。透皮擴(kuò)散儀則能有效研究藥物的透皮性能。

應(yīng)用案例

  藥物溶出儀應(yīng)用案例:在抗生素藥物研發(fā)中,使用新芝生物藥物溶出儀對其不同制劑進(jìn)行溶出度檢測。通過設(shè)置不同轉(zhuǎn)速、溫度、溶出介質(zhì)等參數(shù)模擬胃腸道環(huán)境,依據(jù)溶出儀測得的溶出速率和溶出度數(shù)據(jù)優(yōu)化制劑處方,提高了藥物生物利用度和療效。

  透皮擴(kuò)散儀應(yīng)用案例:新芝生物 TDS - 1012 全自動取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)助力甲硝唑凝膠劑體外釋放研究。在實(shí)驗(yàn)中,檢測 720min 內(nèi)甲硝唑的累計(jì)擴(kuò)散量,通過不同時間點(diǎn)取樣分析,評估其體外釋放特性,結(jié)果表明該系統(tǒng)能有效測定藥物擴(kuò)散特性,為藥物釋放研究提供可靠數(shù)據(jù)支持。

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